Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System

Номер K: K241305 · 2024-07-05

ЗаявительLucas Lifecare
Дата решения2024-07-05
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241305. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K241305.

When did LifeRay Intraoral Handheld X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241305.

Who is the listed applicant for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

The FDA product code for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lucas Lifecare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑