Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)

Номер K: K241362 · 2024-09-11

ЗаявительSurmodics,Inc.
Дата решения2024-09-11
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241362. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K241362.

When did Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) receive FDA 510(k) clearance?

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241362.

Who is the listed applicant for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

The FDA product code for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surmodics,Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252227Pounce(TM) SheathK232647MicrocatheterK231828Pounce™ SheathK231022Pounce™ Thrombectomy SystemK221886Sublime MicrocatheterK220501Pounce Thrombectomy System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑