Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WERAY

Номер K: K241963 · 2024-07-30

ЗаявительPicopack Co., Ltd.
Дата решения2024-07-30
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WERAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Picopack Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30 under 510(k) number K241963. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WERAY?

WERAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30. The listed applicant is Picopack Co., Ltd.. The 510(k) number is K241963.

When did WERAY receive FDA 510(k) clearance?

WERAY received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30, under 510(k) number K241963.

Who is the listed applicant for WERAY?

The FDA 510(k) record lists Picopack Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WERAY?

The FDA product code for WERAY is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑