Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EXPERT - Flexible Joint Fixation System

Номер K: K242311 · 2024-11-01

ЗаявительGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Дата решения2024-11-01
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242311. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K242311.

When did EXPERT - Flexible Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242311.

Who is the listed applicant for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

The FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesK262537Versalock Sterile Plating SystemK261406Versalock Proximal Tibial Plating SystemK260390Super Upper Limbs Versalock Plating SystemK254188Meniscus VersaflexK252664GMReis Suture Anchors

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑