Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit

Номер K: K243591 · 2025-02-19

ЗаявительOptosurgical, LLC
Дата решения2025-02-19
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optosurgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K243591. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit?

OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Optosurgical, LLC. The 510(k) number is K243591.

When did OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit receive FDA 510(k) clearance?

OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K243591.

Who is the listed applicant for OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit?

The FDA 510(k) record lists Optosurgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit?

The FDA product code for OPTOVISION Endoscopic Light Source Unit is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑