Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft

Номер K: K251193 · 2025-06-12

ЗаявительMedtronic Sofamor Danek, Inc.
Дата решения2025-06-12
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251193. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. The 510(k) number is K251193.

When did Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251193.

Who is the listed applicant for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft?

The FDA product code for Grafton™ DBM; Grafton Plus™ DBM Paste; Magnifuse™ Bone Graft is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243706Mastergraft Matrix EXT; Mastergraft Strip; Mastergraft Putty; Mastergraft GranulesK230716Robotic Graft Delivery Instruments

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Бон ГрэфтBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑