Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath

Номер K: K251560 · 2025-06-20

ЗаявительAsahi Intecc Co., Ltd.
Дата решения2025-06-20
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251560. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K251560.

When did FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251560.

Who is the listed applicant for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath?

The FDA product code for FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254178SAYA 86 Radial Access Guide CatheterK252011CHIKAI Nexus petitK251240Branchor X Balloon Guide CatheterK243383CHIKAI Nexus 014K243733SION blue PLUSK241962Crossloop

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑