CHIKAI Nexus 014 — FDA 510(k) K243383

Описание устройства

CHIKAI Nexus 014 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243383. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CHIKAI Nexus 014?

CHIKAI Nexus 014 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K243383.

When did CHIKAI Nexus 014 receive FDA 510(k) clearance?

CHIKAI Nexus 014 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243383.

Who is the listed applicant for CHIKAI Nexus 014?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIKAI Nexus 014?

The FDA product code for CHIKAI Nexus 014 is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254178SAYA 86 Radial Access Guide Catheter K252011CHIKAI Nexus petit K251560FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath K251240Branchor X Balloon Guide Catheter K243733SION blue PLUS K241962Crossloop

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia Vascular K26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLC K260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.