SAYA 86 Radial Access Guide Catheter — FDA 510(k) K254178

Описание устройства

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11 under 510(k) number K254178. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K254178.

When did SAYA 86 Radial Access Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SAYA 86 Radial Access Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11, under 510(k) number K254178.

Who is the listed applicant for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter?

The FDA product code for SAYA 86 Radial Access Guide Catheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252011CHIKAI Nexus petit K251560FUBUKI XF-R Neurovascular Long Sheath K251240Branchor X Balloon Guide Catheter K243383CHIKAI Nexus 014 K243733SION blue PLUS K241962Crossloop

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby Medical K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.