Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CHIKAI Nexus petit

Номер K: K252011 · 2026-02-02

ЗаявительAsahi Intecc Co., Ltd.
Дата решения2026-02-02
Код продуктаMOF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CHIKAI Nexus petit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02 under 510(k) number K252011. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CHIKAI Nexus petit?

CHIKAI Nexus petit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K252011.

When did CHIKAI Nexus petit receive FDA 510(k) clearance?

CHIKAI Nexus petit received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02, under 510(k) number K252011.

Who is the listed applicant for CHIKAI Nexus petit?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHIKAI Nexus petit?

The FDA product code for CHIKAI Nexus petit is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254178SAYA 86 Radial Access Guide CatheterK251560FUBUKI XF-R Neurovascular Long SheathK251240Branchor X Balloon Guide CatheterK243383CHIKAI Nexus 014K243733SION blue PLUSK241962Crossloop

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑