OsteoFlo HydroFiber — FDA 510(k) K251720

Описание устройства

OsteoFlo HydroFiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K251720. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoFlo HydroFiber?

OsteoFlo HydroFiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K251720.

When did OsteoFlo HydroFiber receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFlo HydroFiber received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K251720.

Who is the listed applicant for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA product code for OsteoFlo HydroFiber is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SurGenTec, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252995Durashield Device Kit K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion System K262121Ion-L Navigated Instruments K261209Ion-L K260329Ion-C Navigation Instruments

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.