Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe

Номер K: K253068 · 2026-02-23

ЗаявительCMT Health PTE., Ltd.
Дата решения2026-02-23
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253068. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe?

Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K253068.

When did Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253068.

Who is the listed applicant for Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe?

The FDA product code for Profoject™ Insulin Syringes; Profoject™ Safelock Disposable Insulin Syringe is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CMT Health PTE., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetK261372Profoject™ LOR SyringeK261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesK260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleK260855Profoject™ Safety Pen Needles

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑