Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48)

Номер K: K253409 · 2025-12-19

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253409. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48)?

C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253409.

When did C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48) receive FDA 510(k) clearance?

C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253409.

Who is the listed applicant for C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48)?

The FDA product code for C320LBB Delivery System (C320LBBS45), C320LBB Delivery System (C320LBBS48), C320LBB Delivery System (C320LBBL45), C320LBB Delivery System (C320LBBL48) is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Integrated Mapping SystemK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑