Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Синего Приложение Программное Обеспечение

Номер K: K254184 · 2026-04-29

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Дата решения2026-04-29
Код продуктаQIH
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

syngo Application Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K254184. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the syngo Application Software?

syngo Application Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254184.

When did syngo Application Software receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K254184.

Who is the listed applicant for syngo Application Software?

Регистр FDA 510(k) указывает Siemens Medical Solutions USA, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for syngo Application Software?

The FDA product code for syngo Application Software is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Квантификация мозгаK261696ACUNAV Luxera 4D ICE катетерK260488МУЛЬТИКС Импакт; МУЛЬТИКС Импакт СK253786syngo.CT Коронарный кокпитK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Sequoia Select Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin ICE Диагностическая Ультразвуковая Система

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Квантификация мозгаSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390БонЭкспертVisianaK261368Рапид Платформ (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Только / EchoPAC Драйвер (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Искусственный интеллект для оценки почек (AIRA) Версия 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑