FDA 510(k)

NobelZygoma 45°

K号: K152093 · 2016-03-16

决定日期2016-03-16

产品代码DZE

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

NobelZygoma 45° is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K152093. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the NobelZygoma 45°?

NobelZygoma 45° is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K152093.

When did NobelZygoma 45° receive FDA 510(k) clearance?

NobelZygoma 45° received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K152093.

Who is the listed applicant for NobelZygoma 45°?

FDA 510(k)记录显示诺贝尔生物护理AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for NobelZygoma 45°?

The FDA product code for NobelZygoma 45° is DZE.

列明Nobel Biocare AB为申报人的其他记录

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