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FDA 510(k)

Edi Catheter ENFit

K号: K153688 · 2017-03-02

申请人Maquet Critical Care AB
决定日期2017-03-02
产品代码PIF
咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Edi Catheter ENFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K153688. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Edi Catheter ENFit?

Edi Catheter ENFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K153688.

When did Edi Catheter ENFit receive FDA 510(k) clearance?

Edi Catheter ENFit received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K153688.

Who is the listed applicant for Edi Catheter ENFit?

FDA 510(k)记录显示Maquet Critical Care AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Edi Catheter ENFit?

The FDA product code for Edi Catheter ENFit is PIF.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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列明Maquet Critical Care AB为申报人的其他记录

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相关器械（代码：PIF）

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