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FDA 510(k)

DIA-ROOT BIO MTA

K号: K200174 · 2020-09-18

决定日期2020-09-18
产品代码KIF
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

DIA-ROOT BIO MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K200174. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the DIA-ROOT BIO MTA?

DIA-ROOT BIO MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200174.

When did DIA-ROOT BIO MTA receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO MTA received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K200174.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO MTA?

FDA 510(k)记录显示DiaDent Group International为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA is KIF.

列明DiaDent Group International为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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相关器械(代码:KIF)

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