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FDA 510(k)

WavelinQ™ 生成器

K号: K222793 · 2022-10-17

申请人C.R. Bard, Inc.
决定日期2022-10-17
产品代码GEI
咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

WavelinQ™ Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222793. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the WavelinQ™ Generator?

WavelinQ™ Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K222793.

When did WavelinQ™ Generator receive FDA 510(k) clearance?

WavelinQ™ Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222793.

Who is the listed applicant for WavelinQ™ Generator?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WavelinQ™ Generator?

The FDA product code for WavelinQ™ Generator is GEI.

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