FDA 510(k)

一次性双极镊

K号: K230432 · 2023-05-18

决定日期2023-05-18

产品代码GEI

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Single Use Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230432. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Single Use Bipolar Forceps?

Single Use Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. The 510(k) number is K230432.

When did Single Use Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230432.

Who is the listed applicant for Single Use Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Hg Innovations, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Bipolar Forceps?

The FDA product code for Single Use Bipolar Forceps is GEI.

列明Hg Innovations, Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：GEI）

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