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FDA 510(k)

内窥镜视频图像处理器（RP-IPD-V2000A，RP-IPD-V2000B，RP-IPD-V2000C，RP-IPD-V2000D），一次性使用视频胃镜（RP-GI-G02A，RP-GI-G02B），一次性使用视频结肠镜（RP-GI-C02A，RP-GI-C02B）

K号: K232043 · 2024-02-16

申请人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
决定日期2024-02-16
产品代码FDF
咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232043. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232043.

When did Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232043.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

FDA 510(k)记录将广州红松医疗器械有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B) is FDF.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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列明Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K262488一次性使用视频软性输尿管肾镜（RP-U-C06R9，RP-U-C06R3，RP-U-C06S9，RP-U-C06S3）K251951单次使用视频柔性输尿管肾镜（RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3）；内镜视频图像处理器（RP-IPD-V2000EF）；内镜视频图像处理器（RP-IPD-V1000F）K252176单次使用视频柔性膀胱肾镜（RP-U-C01F, RP-U-C01FS）K243321内窥镜视频图像处理器（RP-IPD-V1000F）K241987一次性使用视频宫腔镜（RP-G-C24, RP-G-C0101）K241500内窥镜视频图像处理器（RP-IPD-V2000EF）；一次性使用视频软性膀胱肾镜（RP-U-C01F，RP-U-C01FS）

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