FDA 510(k)

ExcelsiusFlex™

K号: K240721 · 2024-06-14

决定日期2024-06-14

产品代码OLO

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

ExcelsiusFlex™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240721. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the ExcelsiusFlex™?

ExcelsiusFlex™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240721.

When did ExcelsiusFlex™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusFlex™ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240721.

Who is the listed applicant for ExcelsiusFlex™?

FDA 510(k)记录中列出Globus Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for ExcelsiusFlex™?

The FDA product code for ExcelsiusFlex™ is OLO.

列明Globus Medical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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