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FDA 510(k)

Any-Com流量

K号: K250823 · 2025-04-14

决定日期2025-04-14
产品代码EBF
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Any-Com Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K250823. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Any-Com Flow?

Any-Com Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K250823.

When did Any-Com Flow receive FDA 510(k) clearance?

Any-Com Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K250823.

Who is the listed applicant for Any-Com Flow?

FDA 510(k)记录将Mediclus Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Any-Com Flow?

The FDA product code for Any-Com Flow is EBF.

列明Mediclus Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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相关器械(代码:EBF)

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官方来源

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