Once-Fil Flow
K号: K251283 · 2025-06-06
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决定日期2025-06-06
产品代码EBF
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Once-Fil Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251283. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Once-Fil Flow?
Once-Fil Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K251283.
When did Once-Fil Flow receive FDA 510(k) clearance?
Once-Fil Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251283.
Who is the listed applicant for Once-Fil Flow?
FDA 510(k)记录将Mediclus Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Once-Fil Flow?
The FDA product code for Once-Fil Flow is EBF.
列明Mediclus Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：EBF）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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