医疗设备监管文本翻译： md前列腺
K号: K252571 · 2026-08-07
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器械摘要
mdprostate是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Mediaire GmbH。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K252571。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是mdprostate？
mdprostate 是一种医疗设备，于 2026-08-07 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Mediaire GmbH。510(k) 编号是 K252571。
mdprostate何时获得FDA 510(k)批准？
mdprostate于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K252571。
谁是mdprostate列出的申请人？
FDA 510(k)记录显示Mediaire GmbH为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是mdprostate的FDA产品代码？
mdprostate的FDA产品代码为QIH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QIH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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