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FDA 510(k)

快速平台（R6.7）

K号: K261368 · 2026-09-21

申请人Ischemaview, Inc.
决定日期2026-09-21
产品代码QIH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

Rapid Platform（R6.7）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Ischemaview，Inc.。它于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261368。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是快速平台（R6.7）？

Rapid Platform（R6.7）是一款医疗设备，于2026年9月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Ischemaview，Inc.。510(k)编号为K261368。

Rapid Platform（R6.7）何时获得FDA 510(k)批准？

Rapid Platform（R6.7）于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261368。

快速平台（R6.7）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Ischemaview，Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是Rapid Platform（R6.7）的FDA产品代码？

Rapid Platform（R6.7）的FDA产品代码为QIH。

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