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FDA 510(k)

人工智能肾脏评估(AIRA)版本 1

K号: K261677 · 2026-09-15

决定日期2026-09-15
产品代码QIH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

人工智能肾脏评估(AIRA)版本1是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是Aramis Global AI Consultancies, LLC。它于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261677。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是人工智能肾脏评估(AIRA)版本1?

人工智能肾脏评估(AIRA)版本1是一种医疗设备,于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Aramis Global AI Consultancies, LLC。510(k)编号为K261677。

人工智能肾脏评估(AIRA)版本1何时获得FDA 510(k)批准?

人工智能肾脏评估(AIRA)版本1于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261677。

谁是人工智能肾脏评估(AIRA)版本1的列名申请人?

FDA 510(k)记录显示,Aramis Global AI Consultancies, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是人工智能肾脏评估(AIRA)版本1的FDA产品代码?

FDA产品代码为人工智能肾脏评估(AIRA)版本1的是QIH。

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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