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FDA 510(k)

Quicktome 软件套件

K号: K261795 · 2026-09-10

决定日期2026-09-10
产品代码QIH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

Quicktome软件套件是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.。它于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261795。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Quicktome软件套件?

Quicktome软件套件是一种医疗设备,于2026年9月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.的公司。510(k)编号为K261795。

Quicktome软件套件何时获得FDA 510(k)批准?

Quicktome软件套件于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261795。

Quicktome软件套件列出的申请人是谁?

FDA 510(k)记录将Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是Quicktome软件套件的FDA产品代码?

FDA产品代码为Quicktome软件套件的为QIH。

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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