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FDA 510(k)

骨专家

K号: K262390 · 2026-09-22

申请人Visiana
决定日期2026-09-22
产品代码QIH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

BoneXpert 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Visiana。它于 2026-09-22 在 510(k) 编号 K262390 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QIH。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是BoneXpert？

BoneXpert 是一种医疗设备，于 2026-09-22 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Visiana。510(k) 编号是 K262390。

BoneXpert何时获得FDA 510(k)批准？

BoneXpert于2026年9月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262390。

骨Xpert的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Visiana为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

骨Xpert的FDA产品代码是什么？

骨专家产品的FDA产品代码为QIH。

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