Affinity
K号: K253835 · 2026-07-31
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器械摘要
亲和力是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Hermes Medical Solutions AB。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253835。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是亲和力？
Affinity 是一种医疗设备，于 2026 年 7 月 31 日获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Hermes Medical Solutions AB。510(k) 编号是 K253835。
Affinity何时获得FDA 510(k)批准？
Affinity于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253835。
Affinity的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示Hermes Medical Solutions AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Affinity的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Affinity的是QIH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hermes Medical Solutions AB为申报人的其他记录
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相关器械（代码：QIH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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