真实指南
K号: K253902 · 2026-08-04
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器械摘要
RealGUIDE是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是3DIEMME SRL。它于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253902。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
结合经颅直流电刺激（tDCS）的VRET治疗乌克兰退伍军人和平民PTSD的有效性研究于2025-04-22开始。
RealGUIDE是一款医疗设备，于2026年8月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为3DIEMME SRL。510(k)编号为K253902。
RealGUIDE何时获得FDA 510(k)批准？
RealGUIDE于2026年8月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253902。
谁是RealGUIDE的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示3DIEMME SRL为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
RealGUIDE的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为RealGUIDE的是QIH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QIH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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