FDA 510(k)

VELMENI为牙医（V4D）3D

K号: K254096 · 2026-07-23

决定日期2026-07-23

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Velmeni, Inc.。它于 2026-07-23 在 510(k) 编号 K254096 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QIH。它已由 RA 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D？

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 是一种医疗设备，于 2026-07-23 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Velmeni, Inc.。510(k) 编号是 K254096。

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D何时获得FDA 510(k)批准？

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254096。

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Velmeni, Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是VELMENI为牙医（V4D）3D的FDA产品代码？

FDA产品代码为VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D的为QIH。

列明Velmeni, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K252953Velmeni for Dentists (V4D) 根管牙周 K250753VELMENI 为牙医（V4D）K240003Velmeni牙科医生专用（V4D）

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