FDA 510(k)

DIANA

DIANA的FDA产品代码为QIH。

K号: K260192 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

DIANA是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ROPCA ApS。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260192。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是DIANA？

DIANA是一款医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为ROPCA ApS。510(k)编号为K260192。

DIANA何时获得FDA 510(k)批准？

DIANA于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260192。

DIANA的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，ROPCA ApS为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

DIANA产品的FDA产品代码是什么？

DIANA的FDA产品代码为QIH。

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