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FDA 510(k)

骨骼规划器

K号: K260206 · 2026-07-15

决定日期2026-07-15
产品代码QIH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

SkeletonPlanner是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是UPlanner B.V. - Presurgeo。它于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260206。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是SkeletonPlanner?

SkeletonPlanner是一款医疗设备,于2026年7月15日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是UPlanner B.V. - Presurgeo。510(k)编号为K260206。

SkeletonPlanner何时获得FDA 510(k)批准?

SkeletonPlanner于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260206。

谁是被列出的 SkeletonPlanner 申请人?

FDA 510(k)记录将UPlanner B.V. - Presurgeo列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

什么是SkeletonPlanner的FDA产品代码?

SkeletonPlanner的FDA产品代码为QIH。

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