骨骼规划器
K号: K260206 · 2026-07-15
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器械摘要
SkeletonPlanner是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是UPlanner B.V. - Presurgeo。它于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260206。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。
常见问题
什么是SkeletonPlanner?
SkeletonPlanner是一款医疗设备,于2026年7月15日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是UPlanner B.V. - Presurgeo。510(k)编号为K260206。
SkeletonPlanner何时获得FDA 510(k)批准?
SkeletonPlanner于2026年7月15日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260206。
谁是被列出的 SkeletonPlanner 申请人?
FDA 510(k)记录将UPlanner B.V. - Presurgeo列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
什么是SkeletonPlanner的FDA产品代码?
SkeletonPlanner的FDA产品代码为QIH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
相关器械(代码:QIH)
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。
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