Cleerly 实验室
K号: K260588 · 2026-07-29
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器械摘要
Cleerly LABS 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 Cleerly, Inc.。它于 2026-07-29 在 510(k) 编号 K260588 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LLZ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Cleerly LABS？
Cleerly LABS 是一种医疗设备，于 2026-07-29 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Cleerly, Inc.。510(k) 编号为 K260588。
Cleerly LABS何时获得FDA 510(k)批准？
Cleerly LABS于2026年7月29日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260588。
Cleerly LABS的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Cleerly, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Cleerly LABS的FDA产品代码是什么？
Cleerly LABS 的 FDA 产品代码为 LLZ。
相关临床试验
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列明Cleerly, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LLZ）
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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio分析Replasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDS
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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