FDA 510(k)

Cleerly 斑块

K号: K261210 · 2026-07-29

决定日期2026-07-29

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Cleerly Plaque 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Cleerly, Inc.。它于 2026-07-29 在 510(k) 编号 K261210 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QIH。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是Cleerly Plaque？

Cleerly Plaque 是一种医疗设备，于 2026-07-29 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Cleerly, Inc.。510(k) 编号为 K261210。

Cleerly Plaque何时获得FDA 510(k)批准？

Cleerly Plaque于2026年7月29日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261210。

Cleerly Plaque的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录中列出Cleerly, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Cleerly Plaque的FDA产品代码是什么？

Cleerly Plaque 的 FDA 产品代码为 QIH。

列明Cleerly, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K260588Cleerly 实验室 K242338Cleerly LABS (v2.0)K231335Cleerly ISCHEMIA K202280Cleerly Labs v2.0 K190868Cleerly Labs

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