FDA 510(k)

Ceevra Reveal 4

K号: K261595 · 2026-08-25

决定日期2026-08-25

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Ceevra Reveal 4 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Ceevra, Inc.。它于 2026-08-25 在 510(k) 编号 K261595 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QIH。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Ceevra Reveal 4？

Ceevra Reveal 4 是一种医疗设备，于 2026-08-25 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Ceevra, Inc.。510(k) 编号是 K261595。

Ceevra Reveal 4何时获得FDA 510(k)批准？

Ceevra Reveal 4于2026年8月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261595。

Ceevra Reveal 4的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Ceevra, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Ceevra Reveal 4的FDA产品代码是什么？

Ceevra Reveal 4 的 FDA 产品代码为 QIH。

列明Ceevra, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K243933Ceevra Reveal 3+K233568Ceevra Reveal 3+K222676Ceevra Reveal 3 K173274Ceevra Reveal 2.0 K171356Clarity Reveal

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