FDA 510(k)

Lower Limb AI (LLAI)

K号: K261641 · 2026-08-18

决定日期2026-08-18

产品代码QIH

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

下肢AI（LLAI）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是AI Planning Logic, Inc.。它于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261641。该设备归类于产品代码QIH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是下肢人工智能（LLAI）？

下肢人工智能（LLAI）是一种医疗设备，于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为AI Planning Logic, Inc.。510(k)编号为K261641。

LLAI（下肢AI）何时获得FDA 510(k)批准？

下肢AI（LLAI）于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261641。

LLAI（下肢AI）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将AI Planning Logic, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是下肢人工智能（LLAI）的FDA产品代码？

FDA产品代码为下肢人工智能（LLAI）的是QIH。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。