O&M Halyard, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 26 products
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器材總數26
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262014 | PUREZERO* MARIN* 硅膠無粉檢查手套；PUREZERO* MARIN-XTRA* 硅膠無粉檢查手套 | LZA | 2026-07-21 | 查看 |
| 510(k) | K261897 | HALYARD* ARMOR-FLEX* 過濾包裝帶，配備ASSURE-DRY* 技術；HALYARD* HEAVY-FLEX* 過濾包裝帶，配備ASSURE-DRY* 技術；HALYARD* STANDARD-FLEX* 過濾包裝帶，配備ASSURE-DRY* 技術；HALYARD* H300W 過濾包裝帶，配備ASSURE-DRY* 技術 | FRG | 2026-07-02 | 查看 |
| 510(k) | K253454 | HALYARD* 一步式* 消毒包材；HALYARD* 快速檢查* 消毒包材；HALYARD* 逐序* 消毒包材；HALYARD* 智能折* 消毒包材 | FRG | 2026-05-18 | 查看 |
| 510(k) | K251967 | HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 防霧術術口罩，配備 SO SOFT* 面料和 SO SOFT* 耳帶；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 防霧術術口罩，配備 SO SOFT* 面料和 SO SOFT* 耳帶，並附帶 WrapAround Visor。 | FXX | 2026-03-18 | 查看 |
| 510(k) | K252941 | HALYARD*成人臉罩，內層及耳帶均採用SO SOFT*材質 | FXX | 2025-12-11 | 查看 |
| 510(k) | K243604 | Halyard紫色硝基橡胶-XTRA*無粉檢查手套，低皮膚炎潛在風險，已檢測可與化療藥物、芬太尼鹽酸及芬太尼鹽酸在模擬胃酸中使用 | LZA | 2025-08-18 | 查看 |
| 510(k) | K243172 | Halyard 紫色丁腈* 非粉塵檢查手套，無菌成對；Halyard 紫色丁腈* 非粉塵檢查手套，無菌單只 | LZA | 2025-06-18 | 查看 |
| 510(k) | K242558 | 黑瑞德黑氮化膽素無粉 Exam 手套，採用質地握把技術，已經過與化學治療藥物、鹽酸芬太尼、模擬胃酸及模擬胃酸中的芬太尼的測試。 | LZA | 2024-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K241909 | Halyard紫色丁腈*無粉檢查手套，低皮膚炎潛在風險，已測試與化療藥物、芬太尼鹽酸、模擬胃酸及模擬胃酸中的芬太尼相容使用 | LZA | 2024-09-27 | 查看 |
| 510(k) | K234050 | HALYARD® ONE-STEP® 過濾包裝，HALYARD® QUICK CHECK® 過濾包裝，HALYARD® SEQUENTIAL 過濾包裝以及 HALYARD® SMART-FOLD® 過濾包裝 | FRG | 2024-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K240330 | HALYARD* SMART-FOLD* 過濾包裝 (H450)；HALYARD* SMART-FOLD* 過濾包裝 (H650) | FRG | 2024-08-07 | 查看 |
| 510(k) | K231938 | Halyard STERLING* 硝基膠無粉檢查手套，低皮膚炎潛在風險，已檢驗可與化療藥物、芬太尼鹽酸鹽和胃酸一起使用；Halyard STERLING SG* SENSI-GUARD 無粉硝基膠檢查手套，低皮膚炎潛在風險，已檢驗可與化療藥物、芬太尼鹽酸鹽和胃酸一起使用；Halyard STERLING NITRILE-XTRA * 無粉檢查手套，低皮膚炎潛在風險，已檢驗可與化療藥物、芬太尼鹽酸鹽和胃酸一起使用。 | LZA | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K213937 | Halyard薰衣草乳膠，低皮膚炎潛在風險，無粉 Exam 手套，已測試與化療藥物、芬太尼鹽酸鹽及模擬胃酸液/芬太尼鹽酸鹽注射混合50/50溶液使用 | LZA | 2022-08-16 | 查看 |
| 510(k) | K213929 | Halyard紫氮醯胺，無粉 Exam 手套，經測試可用於化療藥物、芬太尼鹽酸、模擬胃酸及模擬胃酸中的芬太尼 | LZA | 2022-08-01 | 查看 |
| 510(k) | K220541 | PureZero LIMON 硅膠無粉檢查手套，PureZero LIMON-XTRA 硅膠無粉檢查手套 | LZA | 2022-06-02 | 查看 |
| 510(k) | K220547 | PureZero MARIN 硅膠無粉檢查手套，PureZero MARIN-XTRA 硅膠無粉檢查手套 | LZA | 2022-06-02 | 查看 |
| 510(k) | K203177 | 斯泰瑞系統乾基儀器盤 | KCT | 2022-01-02 | 查看 |
| 510(k) | K211063 | HALYARD Flexaprene 綠色無粉檢查手套 | LZA | 2021-11-19 | 查看 |
| 510(k) | K210688 | AERO CHROME* 選擇通氣性能術衣，AERO CHROME* A-Line 通氣性能術衣 | FYA | 2021-07-21 | 查看 |
| 510(k) | K202622 | Halyard Lavender，低皮膚炎潛在風險，無粉 Exam 手套，已經通過與化療藥物及芬太尼鹽酸鹽的合用測試 | LZA | 2021-01-07 | 查看 |
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