FDA 510(k)

斯泰瑞系統乾基儀器盤

K 號：K203177 · 2022-01-02

決定日期2022-01-02

產品代碼KCT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Sterisystem Dry-Base Instrument Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-02 under 510(k) number K203177. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Sterisystem Dry-Base Instrument Tray?

Sterisystem Dry-Base Instrument Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-02. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K203177.

When did Sterisystem Dry-Base Instrument Tray receive FDA 510(k) clearance?

Sterisystem Dry-Base Instrument Tray received FDA 510(k) clearance on 2022-01-02, under 510(k) number K203177.

Who is the listed applicant for Sterisystem Dry-Base Instrument Tray?

FDA 510(k) 記錄將 O&M Halyard, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Sterisystem Dry-Base Instrument Tray?

The FDA product code for Sterisystem Dry-Base Instrument Tray is KCT.

其他以 O&M Halyard, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：KCT）

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