FDA 510(k)

EVIS EXERA II 十二指腸內視鏡奧林巴斯 TJF 型號 Q180V

K 號：K143153 · 2016-01-15

決定日期2016-01-15

產品代碼FDT

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K143153. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K143153.

When did EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K143153.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

The FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is FDT.

其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FDT）

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