FDA 510(k)

EVIS EXERA III 十二指腸內視鏡奧林巴斯 TJF-Q190V (TJF-Q190V)

K 號：K251867 · 2025-09-19

決定日期2025-09-19

產品代碼FDT

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251867. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K251867.

When did EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251867.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K2620794K攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 医療設備規範文本 K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 前動握把型 S (TB-0545FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 前動握把型 S (TB-0535FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 前動握把型 S (TB-0520FCS)K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-Q190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-H190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807單次使用電外科止血鉗 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR K253646單次使用遠端蓋 MAJ-2315 (MAJ-2315)

查看所有 80 項裝置 →

相關器械（代碼：FDT）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K251861富士通內視鏡型號 ED-S100TP；富士通內視鏡型號 ED-S100XP；富士通處理器型號 VS-1000Fujifilm Corporation K253646單次使用遠端蓋 MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K250701Evis Exera III 十二指腸內視鏡奧林巴斯 TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX醫療內視鏡攝影十二指腸內視鏡（ED34-i10T2s）；PENTAX醫療內視鏡處理器（EPK-i8020c）；PENTAX醫療一次性、无菌遠端蓋子帶提升器（OE-A63）；氣/水供給閥（OF-B194）Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/S K220587Evis Exera III 十二指腸內視鏡奧林巴斯 TJF-Q190VOlympus Medical Systems Corp.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。