FDA 510(k)

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2

K 號：K233886 · 2024-04-16

決定日期2024-04-16

產品代碼FDT

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K233886. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K233886.

When did Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K233886.

Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

FDA 510(k) 記錄將 Ambu A/S 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2?

The FDA product code for Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2 is FDT.

其他以 Ambu A/S 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FDT）

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