FDA 510(k)

Evis Exera III 十二指腸內視鏡奧林巴斯 TJF-Q190V

K 號：K220587 · 2022-05-11

決定日期2022-05-11

產品代碼FDT

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K220587. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K220587.

When did Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V receive FDA 510(k) clearance?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K220587.

Who is the listed applicant for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V?

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V?

The FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V is FDT.

其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FDT）

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