美敦力運輸/消毒碟片
K 號：K152241 · 2016-01-20
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決定日期2016-01-20
產品代碼KCT
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152241. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?
Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K152241.
When did Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes receive FDA 510(k) clearance?
Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152241.
Who is the listed applicant for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?
FDA 510(k) 記錄將美敦力索法莫丹克美國，股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?
The FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is KCT.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KCT）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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