FDA 510(k)

擴充組

K 號：K153293 · 2016-04-06

決定日期2016-04-06

產品代碼FPA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153293. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K153293.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153293.

Who is the listed applicant for Extension Set?

FDA 510(k) 記錄將 B.Braun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

其他以 B.Braun Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FPA）

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