FDA 510(k)

諾貝爾普雷塞拉 HT ML 全形氧化鋯牙冠

K 號：K153534 · 2016-06-06

決定日期2016-06-06

產品代碼ELL

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K153534. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K153534.

When did NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K153534.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown?

The FDA product code for NobelProcera HT ML Full Contour Zirconia Crown is ELL.

其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253988LiteSet 盤子 K253999通用基座 ASC 接合；通用基座 ASC 非接合；通用基座 MUA ASC；臨時基座接合和非接合；恢復基座極锥連接；Omnigrip臨床螺釘鈦金；Omnigrip假牙螺釘 K252197諾貝爾生物醫療 S 系列植入體 K243834諾貝爾齊哥馬TiUltra植入系統 K240346諾貝爾普雷塞拉矽酸鋁植入橋 K233208諾貝爾普雷塞拉钛金 ASC 牙根擴張器，奧米格里普臨床螺釘钛金

查看所有 41 項裝置 →

相關器械（代碼：ELL）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K240586附加製造氧化鋯定制修復體Hangzhou Thales Medtech Co., Ltd.K203072法蘭茲矽酸鋁牙冠Franz Biotech, Inc.K162043諾貝爾普雷塞拉 HT ML FCZ 橋接器Nobel Biocare AB

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。