FDA 510(k)

諾貝爾普雷塞拉 HT ML FCZ 橋接器

K 號：K162043 · 2016-11-22

決定日期2016-11-22

產品代碼ELL

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162043. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K162043.

When did NobelProcera HT ML FCZ Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML FCZ Bridge received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162043.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

FDA 510(k) 記錄將 Nobel Biocare AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge?

The FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Bridge is ELL.

其他以 Nobel Biocare AB 為申請人之記錄

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