解決MD
K 號：K161130 · 2016-08-24
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器材摘要
ResolutionMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calgary Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161130. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什么是ResolutionMD？
ResolutionMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Calgary Scientific, Inc.. The 510(k) number is K161130.
當時ResolutionMD獲得FDA 510(k)認證是什麼時候？
ResolutionMD received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161130.
誰是列於 ResolutionMD 的申請人？
The FDA 510(k) record lists Calgary Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA產品代碼是什麼？ResolutionMD的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼，對於ResolutionMD為LLZ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LLZ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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