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FDA 510(k)

DIA-ROOT 生物 MTA

K 號:K200174 · 2020-09-18

決定日期2020-09-18
產品代碼KIF
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

DIA-ROOT BIO MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K200174. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the DIA-ROOT BIO MTA?

DIA-ROOT BIO MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200174.

When did DIA-ROOT BIO MTA receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO MTA received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K200174.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO MTA?

FDA 510(k) 記錄將 DiaDent Group International 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA is KIF.

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