FDA 510(k)

KARL STORZ UDEL 過濾消毒盤

K 號：K201945 · 2021-02-25

決定日期2021-02-25

產品代碼KCT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K201945. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K201945.

When did KARL STORZ UDEL Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ UDEL Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K201945.

Who is the listed applicant for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays?

The FDA product code for KARL STORZ UDEL Sterilization Trays is KCT.

其他以 Karl Storz Endoscopy America, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252624KARL STORZ 喉鏡及配件 K240506KARL STORZ 持架 K223885霍普金斯望遠鏡 K230359KOH超微注射針管（26167NN）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360CP）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360SC）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37560LH）；吸引及灌洗針管，長度30cm（37260LH）；KOH超微注射針（26167NA）；穿刺針，LUER-LOCK（26178R）；吸引及灌洗針管，長度43cm（37460LH）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360LH）；穿刺針，直徑1.6mm，長度36cm（26175R）；雙向閥門（26167H）；注射針，LUER-K223520UNIDRIVE SIII 系統 K223923霍普金斯望遠鏡

查看所有 46 項裝置 →

相關器械（代碼：KCT）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253988LiteSet 盤子Nobel Biocare AB K261935外科及義肢托盤Dentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® 過濾消毒托盤系統Mastel Surgical K252854SteriTite容器系統搭配MediTray產品Case Medical, Inc.K260726斯特羅曼® ProClean™ 裝籠 (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AG K253791PUREVUE™ 快速連接針筒系統托盤；PUREVUE™ 快速連接針筒系統蓋DePuy Mitek, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。